自動(dòng)移液工作站的計(jì)量表現(xiàn)會(huì)隨使用時(shí)間變化，定期校準(zhǔn)與期間核查是保持?jǐn)?shù)據(jù)可比的重要環(huán)節(jié)。設(shè)備標(biāo)稱移液準(zhǔn)確度為 20μL 不超過 1.5%、100μL 不超過 1%、200μL 不超過 0.8%，精確度對(duì)應(yīng) 1%、0.8% 與 0.5%，校準(zhǔn)與核查可圍繞這些容量點(diǎn)展開，依據(jù)可參照 JJG 646-2006《移液器》與 GBT41812-2022《自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)通則》。

一、校準(zhǔn)與期間核查的區(qū)別

校準(zhǔn)是依據(jù)計(jì)量規(guī)范對(duì)設(shè)備進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)定，通常由具備條件的機(jī)構(gòu)或廠家計(jì)量人員實(shí)施，輸出各容量點(diǎn)的示值誤差與重復(fù)性數(shù)據(jù)，并可出具報(bào)告。期間核查是實(shí)驗(yàn)室在兩次校準(zhǔn)之間自行開展的簡(jiǎn)易檢查，用于確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)是否保持穩(wěn)定。

兩者的關(guān)系可以理解為：校準(zhǔn)確定基線，期間核查確認(rèn)基線沒有被破壞。設(shè)備在完成安裝確認(rèn)后進(jìn)入常規(guī)使用，期間核查的頻次可依據(jù)使用強(qiáng)度、樣品性質(zhì)與歷史數(shù)據(jù)確定，不必與校準(zhǔn)周期完全一致。

二、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備與環(huán)境條件

校準(zhǔn)環(huán)境宜控制在溫度波動(dòng)較小的房間內(nèi)，避免氣流直吹與陽(yáng)光直射。所用純水、分析天平、溫濕度記錄儀需在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，天平的分度值應(yīng)與被檢體積匹配，過粗的天平會(huì)放大換算誤差。

校準(zhǔn)前應(yīng)清潔托盤與移液模塊，確認(rèn)吸頭盒擺放到位，設(shè)備在通電后完成自檢并空跑一次動(dòng)作，觀察有無異響。把設(shè)備編號(hào)、程序版本、吸頭批次等信息登記在記錄表上，便于結(jié)果追溯。

容量點(diǎn)的選擇建議覆蓋常用工作區(qū)間：YP50 系列可取 2μL、10μL、20μL、50μL；YP200 系列可取 5μL、20μL、100μL、200μL。每個(gè)容量點(diǎn)重復(fù)多次，取平均值與離散程度一并評(píng)價(jià)。

三、移液準(zhǔn)確度與精確度的校準(zhǔn)流程

按 JJG 646-2006 的思路，用稱重法測(cè)定移液體積：在恒溫條件下吸取純水，轉(zhuǎn)移至已稱重的容器中稱量，按水溫對(duì)應(yīng)的密度換算體積。該方法的準(zhǔn)確性取決于天平精度與蒸發(fā)控制，操作時(shí)宜縮短稱量間隔。

評(píng)價(jià)時(shí)分別計(jì)算示值誤差與重復(fù)性。示值誤差反映系統(tǒng)偏差，重復(fù)性反映隨機(jī)偏差。設(shè)備標(biāo)稱準(zhǔn)確度 20μL 不超過 1.5%、100μL 不超過 1%、200μL 不超過 0.8%，精確度對(duì)應(yīng) 1%、0.8% 與 0.5%，可作為判定參考，實(shí)驗(yàn)室可據(jù)此設(shè)定更嚴(yán)的內(nèi)控限值。

整機(jī)層面的自動(dòng)化功能可參照 GBT41812-2022 的思路核查，包括程序執(zhí)行是否完整、板位切換是否正確、動(dòng)作重復(fù)是否一致。計(jì)量特性與功能特性分開評(píng)價(jià)，可減少相互干擾，結(jié)論也更清晰。

四、重復(fù)性與交叉污染核查

重復(fù)性核查可在同一塊板上安排多組平行分液，比較孔間差異。若某通道表現(xiàn)與其他通道差異較大，可先更換該通道吸頭后復(fù)測(cè)，再判斷是否需要維護(hù)。

交叉污染核查常用染料或熒光標(biāo)記法：在指定孔位加入高濃度標(biāo)記物，按常規(guī)程序運(yùn)行，檢測(cè)相鄰孔位是否存在殘留信號(hào)。程序中使用新吸頭并保持適當(dāng)?shù)奈核俣龋山档蜌埩舻目赡堋?/span>

此外可對(duì) 96 孔到 384 孔板的格式轉(zhuǎn)換做一次位置核查，確認(rèn)轉(zhuǎn)換后各孔對(duì)應(yīng)關(guān)系與預(yù)期一致，避免因板面映射錯(cuò)誤導(dǎo)致結(jié)果錯(cuò)配，這類問題在數(shù)據(jù)層面不易被察覺。

五、期間核查的頻次與判定

期間核查頻次建議按使用強(qiáng)度確定：每日連續(xù)運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室可每月核查一次常用容量點(diǎn)，使用頻次較低的實(shí)驗(yàn)室可每季度進(jìn)行一次。更換吸頭品牌、更換移液頭或搬遷設(shè)備后，應(yīng)增加一次核查。

判定時(shí)把實(shí)測(cè)值與設(shè)備標(biāo)稱指標(biāo)及實(shí)驗(yàn)室自設(shè)的內(nèi)控限值比較。內(nèi)控限值可略嚴(yán)于標(biāo)稱值，例如取標(biāo)稱值的八成作為預(yù)警線，超出預(yù)警線時(shí)提前安排維護(hù)，減少影響實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

六、記錄管理與異常處理

記錄內(nèi)容建議包含核查日期、環(huán)境溫濕度、容量點(diǎn)、重復(fù)次數(shù)、平均值、示值誤差、重復(fù)性與判定結(jié)論，并注明所用天平與純水的狀態(tài)。記錄保存期限按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求確定。

出現(xiàn)超差時(shí)應(yīng)先復(fù)測(cè)確認(rèn)，再排查吸頭、液體與操作因素；仍超差則暫停用于關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)，并聯(lián)系售后安排處理。處理完成后需重新核查并記錄，方可恢復(fù)使用。

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